Evaluaciones de nuevos alimentos de cannabidiol en pausa a la espera de nuevos datos
Los reguladores de la Unión Europea están archivando los planes para permitir que el CBD se venda libremente y se agregue a los alimentos y suplementos dietéticos. Los científicos de la EFSA actualmente no pueden establecer la seguridad del cannabidiol (CBD) como un nuevo alimento debido a la falta de datos e incertidumbres con respecto a los daños potenciales del consumo de CBD.
La Comisión Europea considera que el CBD puede ser considerado un nuevo alimento si cumple las condiciones de la legislación europea sobre nuevos alimentos. Tras la presentación de numerosas solicitudes relativas al CBD en virtud del Reglamento sobre nuevos alimentos, la Comisión ha preguntó la EFSA para dar su opinión sobre la seguridad del consumo de CBD para humanos.
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria dijo esta semana que no tiene suficientes datos para comentar sobre la seguridad del CBD para el consumo humano.
“No hay datos suficientes sobre el efecto del CBD en el hígado, el tracto gastrointestinal, el sistema endocrino, el sistema nervioso y el bienestar psicológico de las personas”, dijo la agencia de salud.
La agencia había revisado más de una docena de solicitudes de empresas que deseaban vender productos de CBD. sin ordenanza en los estados miembros de la UE. Este retraso significa que estas empresas no saben si podrán comercializar sus productos y cuándo.
La Unión Europea ha planeado realizar una reunión pública el 28 de junio sobre el consumo de CBD y lo que los reguladores quieren saber al respecto. Pero los funcionarios no dieron ninguna indicación de cuánto tiempo llevará encontrar los datos que buscan.
Los cannabinoides derivados del cáñamo, incluido el CBD, se agregaron al Catálogo de Nuevos Alimentos de la UE en enero de 2019, lo que significa que los alimentos y suplementos de CBD deben evaluarse para la seguridad del consumidor antes de venderse legalmente.
El retraso de la UE se produce después de retrasos similares en el Reino Unido, un ex miembro de la UE que dijo después de dejar la unión que él mismo evaluaría la seguridad de los productos de CBD. Este proceso se ha prolongado durante años, lo que llevó a un grupo de parlamentarios a recomendar esta semana que el Reino Unido revise su proceso para evaluar los productos de CBD.
Lagunas de datos e incertidumbres
El Panel de Expertos en Nutrición, Nuevos Alimentos y Alérgenos Alimentarios (NDA) de la EFSA ha recibido 19 solicitudes para que el CBD sea autorizado como nuevo alimento, y se están revisando más.
Le président du groupe NDA, le professeur Dominique Turck, a déclaré : « Nous avons identifié plusieurs dangers liés à la consommation de CBD et déterminé que les nombreuses lacunes en matière de données sur ces effets sur la santé doivent être comblées avant que ces évaluations puissent ir adelante. Es importante enfatizar en este punto que no hemos concluido que el CBD no sea seguro como alimento. »
Los estudios en animales muestran efectos negativos significativos, especialmente con respecto a la reproducción. Es importante determinar si estos efectos también se observan en humanos.
Apoyo al candidato
Ana Afonso, directora de Nutrición e Innovación Alimentaria de EFSA, dijo: “No es inusual detener la evaluación de un nuevo alimento cuando falta información. Los solicitantes son responsables de llenar los vacíos de datos. Nos comprometemos con ellos para explicar cómo se puede proporcionar información adicional para ayudar a eliminar las incertidumbres. »
Como parte del seguimiento, la EFSA está organizando una sesión informativa, abierta a los solicitantes y otros grupos o personas interesadas en este tema y en los nuevos alimentos en general.
- Declaración sobre la seguridad del cannabidiol como nuevo alimento : vacíos de datos e incertidumbres
- Resumen en lenguaje sencillo: Declaración sobre la seguridad del cannabidiol como nuevo alimento : vacíos de datos e incertidumbres.
- Sesion de informacion : La seguridad del cannabidiol como nuevo alimento : vacíos de datos e incertidumbres
