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La UE autoriza la droga antiepiléptica a base de cannabis

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Epidyolex es la primera droga de cannabis que recibe luz verde de las agencias reguladoras en el Reino Unido y la UE.

Se espera que el primer fármaco a base de cannabis para la epilepsia infantil esté disponible pronto en el Reino Unido y el resto de Europa después de que su fabricante británico, GW Pharmaceuticals, reciba la luz verde de las autoridades europeas.

GW, con sede en Cambridge, tiene declarado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Comisión Europea habían aprobado Epidyolex para las convulsiones asociadas con dos formas raras y graves de epilepsia, el síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) y el síndrome de Dravet para pacientes mayores de dos años.

La autorización significa que el fármaco, una solución de cannabidiol oral de origen vegetal con sabor a fresa que se toma dos veces al día y sin efectos psicotrópicos, puede distribuirse por toda Europa. Hasta 50000 niños y adultos jóvenes en Europa padecen uno de los dos síndromes.

El director de operaciones de GW, Chris Tovey, dijo que la compañía estaba en conversaciones con el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) del Reino Unido sobre la disponibilidad del medicamento. GW está en conversaciones paralelas con otros países europeos. La droga ya está en el mercado de Estados Unidos, donde se ha tratado a unos 15 jóvenes.

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Tovey dijo: “La respuesta [en Estados Unidos] ha sido abrumadoramente positiva. Dijo que estaba muy optimista de que NICE accedería a financiar Epidyolex a través del NHS (Seguridad Social del Reino Unido). “Esperamos una decisión relativamente rápida de NICE y esperamos ponerla a disposición de los pacientes del Reino Unido en los próximos meses. "

Una droga de alto costo

Sin embargo, NICE había rechazado Sativex, el medicamento para la esclerosis múltiple a base de cannabis de GW, debido a su alto precio, para disgusto de los pacientes. El costo de Epidyolex podría ser una complicación, ya que el NHS lo reembolsa. En los Estados Unidos, este tratamiento cuesta $ 35000 por año.

Justin Gover, director ejecutivo de GW, dijo: “La aprobación de Epidyolex marca un hito importante, proporcionando a los pacientes y sus familias el primero de una nueva clase de medicamentos para la epilepsia y el primero y único medicamento aprobado por la EMA para el tratamiento de dos formas graves y potencialmente fatales de epilepsia infantil. "

Muchos pacientes con LGS o Dravet experimentan múltiples convulsiones a diario y no responden a muchos de los otros tratamientos disponibles. Ambos síndromes tienen altas tasas de mortalidad y muchos pacientes mueren antes de los 20 años.

Una esperanza para los pacientes y sus familias.

Combinado con otros fármacos antiepilépticos, Epidyolex redujo significativamente la frecuencia de convulsiones en pacientes con GAS y síndrome de Dravet.

Más de 150 pacientes ya han sido tratados con el fármaco en el Reino Unido bajo un programa especial. “Sabemos que las familias están desesperadas”, dijo Tovey.

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Un cambio en la ley del Reino Unido el año pasado hizo posible prescribir legalmente cannabis medicinal. El cambio se hizo después de que los padres de Alfie Dingley y Billy Caldwell, que sufren de epilepsia resistente al tratamiento, han exigido públicamente acceso al aceite de cannabis a las autoridades del Reino Unido.

Sin embargo, los médicos se muestran reacios a prescribir medicamentos a base de cannabis en el Reino Unido debido a la falta de evidencia clínica de sus beneficios y seguridad. Esto podría cambiar después de la aprobación europea de Epidyolex.

Isabella Brambilla, Presidenta de la Federación Europea de Síndrome de Dravet, dijo: "Estamos muy contentos de que los pacientes ahora tengan acceso a una nueva opción de tratamiento muy necesaria, y una canalizada a través de un riguroso programa de ensayos clínicos autorizado por la EMA".

Elinor Ben-Menachem, profesora de neurología y epilepsia en la Academia Sahlgren de la Universidad de Gotemburgo, dijo: “LGS y el síndrome de Dravet son dos de las formas de la enfermedad más graves y difíciles de tratar. epilepsia infantil y pocos pacientes logran un control adecuado de las convulsiones. La aprobación de Epidyolex por la EMA brindará esperanza a los pacientes y sus familias, con el potencial de controlar mejor las convulsiones y mejorar la calidad de vida. "

GW también solicitó su aprobación en Suiza e Israel. Actualmente está realizando más ensayos clínicos para tratar otras formas de epilepsia con este medicamento.


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Maestro de malezas

El autor Maestro de malezas

Locutor de Weed Media y gerente de comunicaciones especializado en cannabis legal. ¿Sabes lo que dicen? el conocimiento es poder. Comprenda la ciencia detrás de la medicina del cannabis, mientras se mantiene al día con las últimas investigaciones, tratamientos y productos relacionados con la salud. Manténgase al día con las últimas noticias e ideas sobre legalización, leyes, movimientos políticos. Descubra consejos, trucos y guías prácticas de los cultivadores más experimentados del planeta, que incluyen las últimas investigaciones y hallazgos de la comunidad científica sobre las cualidades médicas del cannabis.