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Extracto de CBD Epidiolex ahora reconocido por tercera enfermedad genética

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La FDA aprueba Epidiolex para el síndrome genético de la esclerosis tuberosa

Una nueva aprobación de la FDA, otorgada el 31 de julio en Estados Unidos, valida el medicamento Epidiolex para tratar las convulsiones asociadas a una nueva afección médica, ampliando, dos años después, el rango de indicaciones del medicamento de la filial estadounidense de GW ( Greenwich Biosciences), que actualmente permite tratar las convulsiones asociadas a dos formas de epilepsia grave: el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. El medicamento ahora se puede usar para pacientes que padecen el síndrome genético de esclerosis tuberosa.

La esclerosis tuberosa de Bourneville (TBS) es un trastorno genético que se cree que afecta a una de cada 6000 personas, caracterizado principalmente por el desarrollo de tumores benignos que pueden afectar diferentes órganos.

Según el anuncio de la FDA, la eficacia del CBD para reducir las convulsiones causadas por la enfermedad de STB se ha demostrado en un estudio clínico bien controlado realizado en una muestra de 224 pacientes, algunos de los cuales recibieron CBD y otros. un placebo. Los pacientes del estudio tratados con Epidiolex tuvieron una reducción significativa en la frecuencia de sus convulsiones, a diferencia del grupo de control que recibió el placebo. La reducción en la frecuencia de las convulsiones ocurrió dentro de las 8 semanas posteriores al inicio del CBD y continuó durante las 16 semanas que se llevó a cabo el estudio.

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La FDA se compromete a apoyar la investigación científica comprender los usos médicos potenciales de cada medicamento, incluidos los derivados del cannabis, y trabajar con los fabricantes de medicamentos para proporcionar a los pacientes medicamentos seguros y eficaces ”, dijo Douglas Throckmorton, subdirector de Centro de Investigación y Revisión de Nuevos Medicamentos de la FDA.

Además de esta aprobación, GW Pharma ha declarado que Epidiolex podrá tratar a pacientes a partir de 1 año de edad y también ha ampliado el rango de edad para usar Epidiolex para tratar las convulsiones causadas por los síndromes de Lennox-Gastaut. y Dravet, rebajando la edad mínima de 2 a 1 años  

Esta "extensión", que incluye la ampliación del rango de edad en todas las indicaciones aprobadas, demuestra además que el acuerdo de la FDA puede continuar permitiendo un mayor acceso de los pacientes a los medicamentos cannabinoides aprobados por las regulaciones. y debidamente probado ", señaló Justin Gover, director ejecutivo de GW Pharma, en un comunicado de prensa .

Las ventas de Epidiolex representan la gran mayoría de los ingresos de GW Pharmaceuticals, que fueron de 116,1 millones de dólares el trimestre pasado.

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A pesar de su creciente aceptación, algunos científicos todavía están preocupados por la efectividad de Epidiolex. Un artículo publicado en el British Journal of Clinical Pharmacology argumentó que los efectos beneficiosos observados en los ensayos clínicos de Epidiolex en realidad podrían atribuirse a una interacción farmacológica entre el CBD y el clobazam, otro fármaco antiepiléptico común. 


Etiquetas: EpidiolexFDAUS
Maestro de malezas

El autor Maestro de malezas

Locutor de Weed Media y gerente de comunicaciones especializado en cannabis legal. ¿Sabes lo que dicen? el conocimiento es poder. Comprenda la ciencia detrás de la medicina del cannabis, mientras se mantiene al día con las últimas investigaciones, tratamientos y productos relacionados con la salud. Manténgase al día con las últimas noticias e ideas sobre legalización, leyes, movimientos políticos. Descubra consejos, trucos y guías prácticas de los cultivadores más experimentados del planeta, que incluyen las últimas investigaciones y hallazgos de la comunidad científica sobre las cualidades médicas del cannabis.