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Epidiolex reclasificado en el Anexo 5 en el Reino Unido facilitando su control

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El Ministerio del Interior del Reino Unido ha reclasificado Epidiolex como medicamento de la Lista 5

El epidiolex (cannabidiol) de GW Pharmaceuticals se trasladó de la Lista 2 a la Lista 5, por lo que está exento de prácticamente todos los requisitos de medicamentos controlados. GW Pharmaceuticals ha anunciado que el Ministerio del Interior del Reino Unido ha reclasificado Epidiolex (cannabidiol) como medicamento de la Lista 5. Según la compañía, este cambio entrará en vigencia de inmediato en los cuatro países constituyentes del Reino Unido y el medicamento será eliminado del Anexo 2 bajo las Regulaciones de Abuso de Drogas 2001.

La droga es aprobado en la UE para el tratamiento complementario de las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox Gastaut o el síndrome de Dravet, en combinación con clobazam, para pacientes de dos años de edad y mayores.

"La decisión de trasladar Epidiolex a un bajo nivel de control es importante para los pacientes, sus familias, profesionales de la salud, farmacéuticos y el Servicio Nacional de Salud (NHS) en su conjunto y ayuda a reducir los costos y para garantizar que el medicamento se pueda dispensar más fácilmente ", dijo Chris Tovey, director de operaciones de GW. "Los datos preclínicos y clínicos completos que GW ha desarrollado para respaldar la aprobación regulatoria del medicamento han sido críticos para este importante cambio en el cronograma".

El Consejo Asesor sobre el Abuso de Drogas del Reino Unido (ACMD) y su comité técnico recomendaron el cambio de anexo al Ministro de Estado para el Crimen y la Policía el 29 de enero de 2020. Esta decisión fue tomada después de la presentación de un dossier escrito y una presentación oral por parte de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA), que se basó en el gran conjunto de datos desarrollado por GW como parte del revisión del medicamento y su posterior aprobación por las autoridades reguladoras en septiembre de 2019.

En su recomendación al Ministro, la ACMD citó "bajo riesgo de abuso potencial, bajo riesgo de adicción y bajo riesgo de desvío" como razones para reclasificar una droga controlada del Anexo 2 a una droga controlada. del Anexo 5. La ACMD también advirtió que la medicina de GW es "distinta de otros suplementos que contienen CBD (cannabidiol) comercialmente disponibles que no han solicitado autorización de comercialización como droga "y que el cambio de lista se aplica exclusivamente a Epidiolex.

El medicamento de GW ahora está exento de prácticamente todos los requisitos de medicamentos controlados. La compañía dice que los pacientes y sus familias ahora tendrán más flexibilidad sobre la cantidad de medicamentos que pueden recibir y pueden beneficiarse de las recetas repetidas, lo que podría reducir los viajes a las farmacias del hospital, mientras que los profesionales de la salud y los farmacéuticos se beneficiarán de controles reducidos en torno a los requisitos de almacenamiento e informes que existen para los medicamentos del Anexo 2.

Etiquetas: EpidiolexUK
Maestro de malezas

El autor Maestro de malezas

Locutor de medios y gerente de comunicaciones especializado en cannabis legal. ¿Sabes lo que dicen? el conocimiento es poder. Comprenda la ciencia detrás de la medicina del cannabis, mientras se mantiene actualizado con las últimas investigaciones, tratamientos y productos relacionados con la salud. Manténgase al día con las últimas noticias e ideas sobre legalización, leyes, movimientos políticos. Descubra consejos, trucos y guías prácticas de los cultivadores más experimentados del planeta, incluidas las últimas investigaciones y descubrimientos de la comunidad científica sobre las cualidades médicas del cannabis.