close
salud

La UE autoriza la droga antiepiléptica a base de cannabis

Blog-Cannabis

Epidyolex es la primera droga de cannabis que recibe luz verde de organismos reguladores en el Reino Unido y la Unión Europea.

Se espera que la primera droga de cannabis contra la epilepsia infantil esté disponible pronto en el Reino Unido y el resto de Europa después de que su fabricante británico, GW Pharmaceuticals, reciba la luz verde de las autoridades europeas.

GW, con sede en Cambridge, tiene declarado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Comisión Europea habían aprobado Epidyolex para las convulsiones asociadas con dos formas raras y graves de epilepsia, el síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) y el síndrome de Dravet para pacientes mayores de dos años.

La autorización significa que el medicamento, una solución oral de cannabidiol perfumado con fresa de origen vegetal que se toma dos veces al día y sin efecto psicotrópico, se puede distribuir en toda Europa. Hasta 50000, niños y adultos jóvenes en Europa sufren de uno de los dos síndromes.

El director de operaciones de GW, Chris Tovey, dijo que la compañía estaba en conversaciones con el Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención (NICE) del Reino Unido sobre la disponibilidad del medicamento. GW está en discusión paralela con otros países europeos. El medicamento ya está en el mercado en los Estados Unidos, donde se ha tratado a 15 000 jóvenes.

Tovey dijo: "Las reacciones [a los Estados Unidos] han sido increíblemente positivas". Dijo que estaba muy optimista de que NICE aceptaría financiar Epidyolex a través del NHS. "Esperamos una decisión relativamente rápida de NICE y esperamos que esté disponible para los pacientes del Reino Unido en los próximos meses".

para que lea como
El cannabis podría ayudar a tratar la depresión en personas con trastorno de estrés postraumático

Una droga de alto costo

Sin embargo, NICE había rechazado Satifx, el medicamento contra la esclerosis múltiple a base de cannabis de GW, debido a su alto precio, para disgusto de los pacientes. El costo de Epidyolex podría ser una complicación como parte de su reembolso por parte del NHS. En los Estados Unidos, este tratamiento cuesta 35000 dólares al año.

El director ejecutivo de GW, Justin Gover, dijo: "La aprobación de Epidyolex marca un hito, ofreciendo a los pacientes y sus familias la primera de una nueva clase de medicamentos para la epilepsia y la primera y única Medicamento aprobado por la EMA para el tratamiento de dos formas graves y potencialmente mortales de epilepsia infantil ".

Muchos pacientes con LGS o Dravet sufren múltiples convulsiones diariamente y no responden a muchos de los otros tratamientos disponibles. Ambos síndromes tienen altas tasas de mortalidad y muchos pacientes mueren antes de los 20 años.

Una esperanza para los pacientes y sus familias.

En combinación con otros medicamentos antiepilépticos, Epidyolex redujo significativamente la frecuencia de las convulsiones en pacientes con ILS y síndrome de Dravet.

Más de 150 pacientes ya han sido tratados con este medicamento en el Reino Unido como parte de un programa especial. "Sabemos que las familias están desesperadas", dijo Tovey.

para que lea como
La quema de nutrientes

Un cambio a la ley británica el año pasado permitió la prescripción legal de cannabis medicinal. El cambio se realizó después de que los padres de Alfie Dingley y Billy Caldwell, que sufren de epilepsia resistente al tratamiento, han exigido públicamente el acceso al aceite de cannabis en el Reino Unido.

Sin embargo, los médicos son reacios a recetar medicamentos a base de cannabis en el Reino Unido debido a la falta de evidencia clínica de sus beneficios y seguridad. Esto podría cambiar después de la aprobación europea de Epidyolex.

Isabella Brambilla, Presidenta de la Federación Europea de Síndrome de Dravet, dijo: "Estamos muy contentos de que los pacientes ahora tengan acceso a una nueva opción de tratamiento muy necesaria, y una opción entregada a través de un programa de ensayo clínico riguroso y aprobado por EMA".

Elinor Ben-Menachem, profesor de neurología y epilepsia en la Academia Sahlgren de la Universidad de Gotemburgo, dijo: "El síndrome de LGS y Dravet son dos de las formas más graves y difíciles de tratar de la enfermedad. epilepsia, y pocos pacientes logran controlar adecuadamente sus ataques. La aprobación de EMA de Epidyolex traerá esperanza a los pacientes y sus familias, con el potencial de controlar mejor las convulsiones y mejorar la calidad de vida ".

GW también ha solicitado el registro en Suiza e Israel. Actualmente está realizando otros ensayos clínicos sobre el tratamiento de otras formas de epilepsia con este medicamento.

Etiquetas: NiñoEpidiolexepilepsiaTraitementUK