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Epidiolex, para tratar la epilepsia, la primera droga de cannabis aprobada por la FDA

Por primera vez, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado un medicamento hecho con cannabis.

Epidiolex trata las formas severas de la epilepsia infantil con CBD. Ahora que la FDA lo ha validado, la DEA (Administración de Control de Drogas) deberá recalificar esta forma de cannabis antes de que el medicamento esté disponible en el mercado.

Epidiolex: una reclasificación necesaria por la DEA

De hecho, durante casi medio siglo, la DEA ha clasificado el cannabis en la lista de drogas de la Lista 1. Se lo considera de la misma manera que la heroína y el LSD. En comparación, la cocaína y la metanfetamina son medicamentos de la Lista II. Los medicamentos del Anexo I "no se consideran de uso médico actualmente aceptado y tienen un alto potencial de abuso".

Como resultado, es extremadamente difícil para los científicos investigar la sustancia y las compañías farmacéuticas no pueden usarla.

Pero ahora, la FDA ha aprobado Epidiolex como medicina Epidiolex contiene cannabidiol o CBD, que se administra como un aceite.

Según el vocero de la DEA Melvin Patterson, la administración había considerado la reclasificación del CDB y "los hallazgos de la FDA sobre Epidiolex pesarán mucho sobre el proceso de toma de decisiones".

Sin embargo, no hay actualizaciones sobre si la aprobación cambiará el cronograma de la reclasificación propuesta. La DEA podría simplemente reclasificar el CDB, pero dejar el propio cannabis en el Apéndice I.

Para comprender mejor este problema, es una decisión federal, que se aplica en todo el territorio. El proceso de legalización que observamos en los EE. UU. No es federal, sino que depende de cada estado. Cada decisión tomada a nivel federal es, por lo tanto, fundamental.

Epidiolex trata dos formas de epilepsia, el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut, que rara vez responden al tratamiento convencional.

GW Pharmaceuticals fabrica este medicamento. Los ensayos clínicos han demostrado que los niños que toman Epidiolex tienen aproximadamente 40% menos ataques por mes.

Una vuelta a la investigación sobre el cannabis

Sin embargo, esta decisión se refiere a "un solo compuesto que proviene de la planta y ha recibido aprobación para dos formas muy específicas de epilepsia", dijo Friedman. Este profesor asociado de neurología en el Comprehensive Epilepsy Center de NYU Langone es coautor de un estudio sobre Epidiolex para tratar el síndrome de Dravet.

Pero los médicos pueden prescribir el uso inapropiado para otras formas de epilepsia. Por lo tanto, la aprobación de la FDA podría tener un efecto dominó que conduzca a la reclasificación de la DEA. La primera consecuencia: una reactivación de la investigación sobre el cannabis en los EE. UU.

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Epidiolex, para tratar la epilepsia, la primera droga de cannabis aprobada por la FDA
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Etiquetas: epilepsialeybúsqueda
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