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Epidiolex: ¿está a punto de hacer historia?

Si Epidiolex recibe la aprobación de las autoridades de los EE. UU., Esta droga basada en cannabidiol podría reformar la ley federal de EE. UU.

Epidiolex, una droga derivada del cannabidiol, parece ir a donde antes no había ido el medicamento del cannabis: el estante de las farmacias.

Un tratamiento derivado del cannabidiol natural en el proceso de hacer historia

El medicamento estrella de GW Pharmaceuticals, la Epidiolex, actualmente está siendo revisado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Trata dos tipos raros de epilepsia infantil: el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut. Epidiolex usa CBD, que es conocido por sus impresionantes beneficios médicos. A diferencia del THC, el CBD no tiene efectos psicotrópicos. Esto lo convierte en una opción atractiva para los desarrolladores de fármacos y la FDA.

Hasta la fecha, la FDA nunca ha aprobado un medicamento basado en cannabinoides. Solo las drogas que contienen formas sintéticas de THC han recibido el visto bueno.

En un estudio de pacientes con síndrome de Dravet, Epidiolex demostró una reducción del 39% en la frecuencia de las convulsiones. De hecho, no existe un tratamiento aprobado por la FDA para el síndrome de Dravet. Epidiolex se convertiría en una cura milagrosa para aquellos que sufren en los Estados Unidos, una persona en 40 000.

Epidiolex continúa construyendo su reputación

Por lo tanto, el prestigioso New England Journal of Medicine ha destacado los resultados de uno de sus ensayos. Involucró a pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut y Epidiolex. Acerca de 14 000 para 18 Los pacientes de 500 sufren de LGS en los Estados Unidos.

El estudio se centró en pacientes 225 con LGS. 76 recibió la dosis alta Epidiolex, 73 brazo Epidiolex la dosis baja y 76 el grupo placebo. Durante un período de referencia de cuatro semanas, no había 85 convulsiones que causan una pérdida repentina de la fuerza muscular. Sin embargo, después de un período de tratamiento de semana 14, la frecuencia de ataques disminuyó 17,2% en el grupo placebo, de 37,2% en el grupo de dosis baja Epidiolex y 41,9% en el armas de alta Epidiolex la dosis. Esta es otra pluma clara en el límite para el Epidiolex.

GW Pharmaceuticals también anunció el mes pasado que el comité asesor de la FDA había recomendado a Epidiolex por voto unánime. Si bien la FDA no está obligada a seguir el consejo de su consejo asesor, generalmente sigue sus consejos. Si la FDA dio el visto bueno a Epidiolex en su fecha de toma de decisiones de Xuumx June XUUMX, pasaría a la historia.

Estudios sobre drogas derivadas del cannabis medicinal.

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Etiquetas: ÉtudeFDAMedicina
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